你知道目前中国市场上有多少个品牌的肺功能仪设备在销售吗?长期以来,肺功能仪市场一直由进口品牌主导,德国耶格、德国康讯、意大利科时迈、日本捷斯特等国际厂商凭借深厚的技术积累和先发优势,在国内各大医疗机构中占据主流地位。近年来,在国家医疗器械国产化政策引导、分级诊疗体系建设、呼吸学科规范化建设等多重因素推动下,国产肺功能仪行业迎来快速发展期,大量国产品牌推陈出新、百花齐放。前面文章(肺功能仪国产化进程的“不寻常”之路)已介绍,这里不赘述。但近几年国产品牌涌现的数量之多,可能很多行业人士尚不完全熟悉,一些品牌虽然全国知名度有限,但在地方市场已有一定装机量和用户基础。
为帮助业内人士全面了解更多肺功能仪品牌的基本信息,现将中国市场上销售的所有肺功能品牌尽可能详举如下,因为绝大部分信息来自国家药监局官方网站,核心产品和特点介绍也是来自于网络渠道官方搜集,有不妥或不尽事宜,还请理解!
另外,如仍遗漏品牌或记载不全的(特别声明:不包括专门的运动心肺品牌),恳请大家在评论区留言补充,以便共同完善这份肺功能仪手册名录,供大家参考,顺序不分先后:
一、进口品牌(10家不含森迪斯和麦迪等未在中国注册品牌)
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序号 |
公司名称 |
国家/地区 |
核心产品及特点简介 |
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1 |
耶格(Jaeger Medical GmbH) |
德国 |
全球呼吸诊断领域技术先行者,拥有超70年历史。代表产品MasterScreen可进行肺功能检测、气道炎症评估及慢病管理。 |
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2 |
芬兰麦迪科公司(Medikro Oy) |
芬兰 |
主打Medikro Pro基于PC的实验室肺功能仪,集多参数测量于一体,内置环境条件测量功能。 |
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3 |
米尔医疗国际研究(MIR S.r.l.) |
意大利 |
产品覆盖便携式及台式肺功能仪,如Spirolab台式机型采用双向涡轮传感器,支持舒张/激发试验,带儿童鼓励系统。 |
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4 |
ndd医疗技术有限责任公司(ndd Medizintechnik AG) |
瑞士 |
核心产品Easy on-PC,采用超声流量传感器技术,免校准、免清洗,支持FVC、SVC、MVV及激发试验,适用于4岁以上人群。 |
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5 |
帕慕医医疗器械有限公司(PulmOne) |
以色列 |
代表型号MiniBox+,用于测量5岁及以上患者的一氧化碳弥散量(DLCO)。 |
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6 |
麦加菲(Medical Graphics Corporation) |
美国 |
产品包括Platinum Elite系列体积描记肺功能仪,可进行慢肺活量、流速容量环等综合肺功能测试。 |
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7 |
康讯医疗电子有限公司(GANSHORN) |
德国 |
由席勒国际贸易(上海)代理。核心产品PowerCube Diffusion+超声式弥散残气肺功能仪,支持一口气法和内呼吸法测弥散量,另有体描箱产品。 |
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8 |
科时迈公司(COSMED S.R.L.) |
意大利 |
产品覆盖Pony FX基础肺功能仪(6岁以上)、Spiropalm 6MWT便携肺功能仪及Fitmate心肺代谢仪。 |
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9 |
易瑞康医疗科技有限公司(eResearchTechnology GmbH) |
德国 |
产品包括SpiroSphere智能便携式肺活量测定系统及MasterScope肺功能测试系统,适用儿童及成人。 |
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10 |
捷斯特株式会社(CHEST株式会社) |
日本 |
由欧姆龙医疗器械(北京)代理。代表型号HI-101和HI-801,采用双向压差式孔板流量计,可开展SVC、FVC、MVV及支气管扩张试验。 |
二、国产品牌(32家中国注册品牌)
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序号 |
公司名称(品牌) |
核心产品及特点简介 |
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1 |
安徽电子科学研究所(安徽电子) |
省级专业研究所。产品包括FGC-A+型及PFT-B系列肺功能测试仪,用于肺活量、用力肺活量、最大通气量等检查及激发试验。 |
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2 |
北京卡迪泰医疗器械科技有限公司 |
产品为肺叶通气功能检查仪,用于支气管镜诊断中评价肺叶通气性及顺应性,与常规肺功能仪应用场景有区别。 |
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3 |
北京麦邦光电仪器有限公司(麦邦) |
产品覆盖AED、监护仪、肺功能仪等。肺功能仪可测肺活量、最大通气量及激发试验,配合遥测监护仪可显示运动心肺数据,2025年被纳入优先审批。 |
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4 |
北京悦琦创通科技有限公司(悦琦) |
国家级高新技术企业。产品线涵盖健康一体机、骨密度仪及肺功能仪等,肺功能仪型号PFT-720、PFT-200等用于肺通气功能检测。 |
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5 |
碧海(厦门)医疗科技有限公司(碧海) |
便携式智能肺功能仪Spiro-BH-01,可测FVC、FEV1、PEF,带语音指导,符合ATS/ERS标准。另配套慢病管理App。 |
| 6 | 重庆安酷医疗科技有 限公司(安酷) |
SpiroPower®系列肺功能测试仪。覆盖基础通气、婴幼儿、弥散残气、激发试验及便携脉冲振荡产品满足医院不同需求。
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7 |
广州红象医疗科技有 限公司(呼吸家) |
产品覆盖婴幼儿肺功能仪、弥散残气肺功能仪、心肺运动测试系统、呼吸康复一体机等全系列,采用金属筛网压差式传感器 |
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8 |
广州拜瑞医学科技有限公司(拜瑞) |
位于广州黄埔区,产品用于测量用力呼吸、静息呼吸及最大呼(吸)气时的肺功能通气指标,型号有SPM101P、SPM101H。 |
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9 |
广州畅呼医疗器械有限公司(畅呼) |
广州万正药业子公司。超声肺功能仪PUS201系列可测肺活量、用力肺活量、最大自主通气量,同时拥有雾化器、制氧机等产品。 |
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10 |
广州鸿向医疗器械有限公司 |
硬件及配套软件均获NMPA认证。产品涵盖肺功能仪、脉搏血氧仪、床旁康复设备、慢阻肺居家管理系统等。 |
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11 |
河南迈松医用设备制造有限公司(迈松) |
型号MSPFT-B/K/S,7寸触摸屏,可测VC、FVC、PEF、MMEF、FEV1、MVV等参数,支持无线打印。 |
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12 |
湖南欧讯医疗科技有限公司(欧讯) |
自主研发生产多类肺功能设备:PFT-D1弥散残气仪(可升级呼吸肌力、激发试验、潮气模块)、SpiroScout通气仪、PFT-OS系列,另有气道过敏反应测试系统。 |
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13 |
湖南医翼健康科技有限公司(医翼) |
肺功能仪SP-01系列用于诊所及家庭测FVC、VC、MVV等,公司同时运营“医翼云”远程分析会诊平台。 |
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14 |
湖州新怡泰普医疗科技有限公司 |
位于浙江湖州,肺功能仪GoSPT-2000用于测量用力呼吸、静息呼吸及最大呼(吸)气时的肺功能通气指标。 |
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15 |
江苏天瑞医疗器械有限公司 |
肺功能仪分TR-FGN01和TR-FGN02型,另推出便携式运动心肺测试仪YDXF50A,可进行CPET、肺通气测试及6分钟步行试验。 |
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15 |
江苏童医医疗器械有限公司(童医医疗) |
肺功能测试仪L010用于评估流量-体积曲线等参数。已与德国Aircontrol成立合资研发中心,布局弥散肺功能、运动心肺、新生儿肺功能等领域。 |
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17 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(康泰) |
深交所上市企业,产品SP10、SPM-D适用于医院及家庭,用于肺活量、最大通气量及激发试验,可辅助慢阻肺和哮喘诊断。 |
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18 |
南京科进实业有限公司(科进) |
源自东南大学,KPF1000系列采用压差式传感器,可测量FVC、SVC、MVV等百余项参数,实时显示流量-容量环,支持HIS对接。 |
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19 |
青岛未来移动医疗科技有限公司 |
高新技术企业,专注儿童呼吸守护。产品适用于6岁以上人群测量FVC、FEV1等参数,已出口至多个国家。 |
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20 |
青岛雅斯生物工程有限公司(雅斯) |
位于青岛高新区,产品可测量慢肺活量、最大自主通气量及用力肺活量等,支持蓝牙及APP联动。 |
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21 |
厦门赛客医疗器械有限公司(赛客) |
获央视报道,服务百万用户,便携式肺功能仪X1、X2具备全流程质控,同时提供尘肺病康复管理系统及呼吸训练器。 |
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22 |
上海朔茂医疗器械有限公司(朔茂Sonmol) |
便携式肺功能仪SMPF系列用于测量FVC及FEV1,运营“哮喘管家”平台,提供智能哮喘风险预警。 |
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23 |
上海致心致康医疗设备有限公司 |
产品包括肺功能仪、脉搏血氧仪、床旁康复期设备等,硬件及肺功能数据处理软件均获NMPA认证。 |
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24 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司(麦科田) |
VC-30T肺功能仪可进行肺活量、流速-容积曲线及弥散功能测定,肺功能测试系统支持脉冲振荡等模块化测试。 |
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25 |
深圳美好创亿医疗科技股份有限公司(MeHow) |
深交所上市企业。产品LA101、LA103及MeAir 9000系统用于4岁以上患者,填补了国内高精度多模块肺功能测试系统空白。 |
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26 |
苏州百慧华业精密仪器有限公司(百慧) |
位于苏州高新区。肺功能仪可测FVC、PEF、FEV1等五十多种参数,拥有“支持血氧检测功能的肺功能仪”等专利。 |
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27 |
泰安大陆医疗器械有限公司(Free-breath) |
位于山东泰安。便携式肺功能仪DL-DF01主要用于测量最大呼气流量(PEF)。 |
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28 |
武汉珈桥科技有限公司 |
获国家呼吸医学中心等支持,发明国内首款热敏式肺功能仪,集“检测+康复训练+健康管理”于一体,适用于成人和5岁以上儿童。 |
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29 |
湘潭迈康医疗科技有限公司 |
国内少有的婴幼儿专用肺功能仪生产商,型号B62-W,用于新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。 |
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30 |
浙江柯洛德健康科技有限公司(瑞超) |
全系列肺功能设备:Ruichao-ST婴幼儿肺功能仪、STD弥散残气仪、STEBD体描弥散残气仪、S型心肺功能测试仪,并配备丰富的分析软件。 |
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31 |
浙江亿联康医疗科技有限公司(优呼吸) |
肺功能测定PF系列,集成通气、弥散残气、脉冲振荡功能检查、呼吸肌力测定、吸入给药评估、肺康复训练、随访五大模块,实现全病程闭环管理。 |
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32 |
知心健(南京)科技有限公司(知心康健) |
聚焦心肺功能评估整体方案,拥有呼吸分析仪及心肺运动测试系统CPX-1000/2000,支持运动负荷下心肺功能遥测与实时报告。 |
结语
总体来看,肺功能仪市场经历了从进口品牌绝对主导到国产力量集体崛起的历史性转变。过去进口设备几乎垄断了国内大中型医疗机构的肺功能检测科室;如今,在医疗器械国产替代政策的持续推动下,国内已有超过31家企业取得肺功能仪相关注册证,产品从基础的通气功能检测到弥散残气、体积描记、运动心肺、婴幼儿专用等高端细分领域均已实现覆盖,呈现出产品类型丰富、应用场景多元、市场层次分明的发展格局。
同时也要看到,目前部分国产品牌在产品功能的完善程度、测量准确性的长期稳定性、全流程质量控制体系等方面,与国际一线品牌相比仍存在一定差距。但相信随着中国科技研发水平的不断提升、临床验证数据的持续积累以及产业政策的进一步支持,国产肺功能仪必将在这一领域取得更大的突破与进展,为呼吸系统疾病的早期筛查与精准诊断、为全国肺功能规范化建设的推进,贡献更加坚实的力量。
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